Los tipos de gránulos incluyen: gránulos de liberación inmediata, gránulos de liberación sostenida o gránulos de liberación prolongada. Entre ellos, los gránulos de liberación sostenida o de liberación prolongada incluyen: gránulos esqueléticos, con recubrimiento entérico y con recubrimiento insoluble.
Los pellets son preparaciones esféricas o esferoidales con un diámetro comprendido entre 0,5 y 2 mm. Tiene buena fluidez, cápsulas fáciles de llenar y la diferencia de capacidad de carga es pequeña. La liberación del medicamento es estable, confiable, uniforme, etc. Con el mayor desarrollo de los procesos de los gránulos modernos, la aplicación de los gránulos en preparaciones de liberación controlada y de acción prolongada es cada vez mayor. El primer proceso de preparación de gránulos es el Pan-píldora manual, como en la medicina tradicional china. El proceso de preparación de la Pan-píldora consta de tres etapas: desde el molde, moldeado, cubrir la superficie, cuando esté preparado, agregar la cantidad adecuada de agua fría en la placa. (o agente humectante recetado), cepille con un cepillo, espolvoree una cantidad adecuada de polvo, agite y gire la placa del medicamento para que el polvo del medicamento se adhiera uniformemente a la placa y se humedezca, y luego el cepillo mojará el polvo suavemente. la placa en partículas pequeñas, y rodar repetidamente en la placa para enloquecer partículas pequeñas (núcleo madre), agregar agua para humedecer, espolvorear polvo para que la adhesión uniforme en el núcleo madre.
Clasificación de pellets
Los tipos de gránulos incluyen: gránulos de liberación inmediata, gránulos de liberación sostenida o gránulos de liberación prolongada. Entre ellos, los gránulos de liberación sostenida o de liberación prolongada incluyen: gránulos esqueléticos, con recubrimiento entérico y con recubrimiento insoluble.
Características de los pellets
(1) Hermosa apariencia, buena liquidez;
(2) Contiene gran cantidad de medicamento;
(3) Formulaciones de liberación sostenida y liberación controlada fáciles de preparar;
(4) Estabilidad de liberación de medicamentos;
(5) Alta biodisponibilidad;
Proceso de producción
Enrollar y repetir, hasta obtener el tamaño de los pellets. Esta operación es más engorrosa, difícil de controlar el contenido principal del medicamento en el producto terminado, la desintegración, etc., es fácil causar contaminación microbiana y es difícil controlar eficazmente las condiciones del proceso. Con el uso extensivo de pellets, su tecnología de preparación también se ha promovido y desarrollado en gran medida, se continúa produciendo una variedad de métodos de pellets, el proceso de producción desde los primeros hechos a mano hasta el desarrollo de la preparación semimecanizada, y ha entrado en plena etapa de desarrollo. etapa de preparación automatizada en 2012.
La tecnología de pellets mejora y perfecciona constantemente; la preparación de pellets desempeñará un papel cada vez más importante en la industria moderna de preparación farmacéutica. Debido a que los gránulos tienen mejores características morfológicas, buena fluidez y características claras de liberación del medicamento, las cápsulas duras, en particular el polvo de preparación de cápsulas de liberación sostenida y de liberación controlada, y las partículas serán reemplazadas gradualmente por los gránulos.
En todos los procesos de producción de pellets, existe una solución aglutinante (generalmente agua, una mezcla de etanol/agua o una solución de un material polimérico) que es bastante húmeda y viscosa antes del tamizado, lo que aumenta la dificultad del tamizado. Durante el proceso de cribado, el movimiento instantáneo de los pellets es un movimiento radial y un movimiento helicoidal con un movimiento circular con el desplazamiento como eje. Con la llegada de un tamiz especial para pellets se soluciona el problema del tamizado manual. No solo mejora la eficiencia del trabajo, sino que está más en línea con los criterios de aceptación.
Propósito del cribado
Propósito del cribado: eliminar gránulos como gemelos siameses y gránulos de diferentes tamaños, la escoria en materiales granulares y polvo fino, para garantizar partículas uniformes y completas, y un llenado de cápsulas limpio y rápido.
Sigue utilizando una máquina de cribado manual para separar los pellets?
Los gránulos sin filtrar ciertamente no pueden pasar la prueba de calidad, pero en el proceso de selección artificial, los siguientes problemas existentes, lo sabe? En primer lugar, existe el riesgo de contaminación, contaminación cruzada, confusión y error en el proceso de producción de cribado manual, no se puede garantizar la calidad del producto y es difícil superar las nuevas normas GMP; En segundo lugar, el cribado manual de pellets, la eficiencia del cribado es difícil de mejorar y el vertido de residuos grave en el proceso de cribado, normalmente difícil de satisfacer las necesidades de producción de las empresas; En tercer lugar, debido a la enorme carga de trabajo, la detección manual requiere costos laborales más altos y la fatiga de los trabajadores durante mucho tiempo afectará aún más la eficiencia del trabajo; Si ya eres consciente de estos problemas y siempre estás buscando soluciones, ¡finalmente estás agradecido de descubrirlo por ti mismo en Gaofu!
Soluciones
Gaofu desarrolló un tamiz de pellets especial, la capacidad de producción suele ser de 100 a 350 kg/h.
Características del tamiz de pellets: 1. Un tipo de máquina de cribado que adopta un diseño de principio de oscilación artificial; 2. Sin vibración, sin ruido, fuerza de balanceo de transferencia de resorte de goma, grados suaves, para pastillas húmedas, las pastillas flexibles no se dañan; 3. De acuerdo con las características de la píldora, corte CNC personalizado, punzonado, soldadura de barras, todo tipo de tejido de seda, en resumen, para garantizar que no haya piel rota, ni filo, ni pegado ni bloqueado; 4. La placa oscilante de fuerza variable patentada coincide con la trayectoria de la guía del material en la superficie de la criba, la precisión de la producción no es el problema de la fase g, la doble cosecha;
Análisis comparativo de tamiz de pellets especial y tamiz artificial
Artículo comparativo
Tamiz de pellets especial en obra
Tamiz artificial en el lugar de trabajo
Capacidad
La capacidad de la unidad es 350Kh/h
100Kg/h para cada uno
Actuación
Puede funcionar continuamente durante 24 horas para garantizar que no aparezcan contaminación, cabello y otros materiales mezclados con desechos
No se pueden cumplir los estándares GMP, no existe protección laboral, la agitación continua del tamiz durante más de 1 hora fácilmente provoca problemas de seguridad de los trabajadores o incluso accidentes debido al esfuerzo excesivo
Costos
La máquina no tripulada puede usarse a largo plazo
Una peletizadora produce 350 kg/h, el cribado manual requiere 4 trabajadores, el salario medio diario de 150 RMB por persona, el coste de empleo: 150 * 4 * 300 días = 180.000 RMB
Precisión y eficiencia
El tamaño de las partículas de los pellets es más uniforme y la precisión es de hasta el 95 %
La precisión del cribado no cumple con los estándares y es inestable
Adopta tecnología de sellado avanzada para evitar fugas y prolongar la vida útil. La ranura de sellado se puede compensar automáticamente con el proceso de uso.
